繼黑心油品、黑心食品、黑心粉風波,全台再度陷入驚恐中, 藥廠竟非法使用工業級碳酸鎂、碳酸鈣,當成賦形劑來製藥,完全粉碎民眾對製藥廠的信任,恐非只是執政檢測當局的問題,而需深思人心是否真已敗壞至極?

 

衛福部食藥署4月1日及2日派員查核後表示,正長生、木村兩家GMP藥廠,以及PIC/S GMP認證的人生製藥、強生、衛達等藥廠,向誼興公司、允成興業購買非食用的黑心碳酸鎂、碳酸鈣,做為賦形劑,做為「鄭杏泰胃達樂」、「凌宇化咳散」、「爽保樂安胃腸藥」、「樂胃如」等問題藥品,業者須立即下架回收。

賦形劑雖然不是藥品的有效成分,卻能使藥效均勻、穩定、減少刺激性等作用,食藥署副署長吳秀英說,賦形劑和主成分只要不符合藥典規定,就是劣藥,依違反「藥事法」規定,開罰新台幣6萬到30萬元,同時須下架回收。

毒物科醫師表示,工業用的碳酸鎂、碳酸鈣最大問題在於成分不夠純,容易有鉛、鎘、砷等金屬汙染,長期使用接觸,不僅傷肝腎,也有神經毒、慢性貧血和致癌危機。

食藥署已通知所有藥業公協會轉知所屬會員,即刻清查所生產之藥品原料來源,包含主成分及賦形劑,倘若有未符合規範之情形,應立即下架回收,並主動告知食藥署,倘查獲未符合規定者,將依藥事法從嚴查辦。現行PIC/S GMP規範下,所有進廠之原物料需逐批檢驗,符合藥典之規格,始得用於藥品製造。

為確保藥物安全與醫療效能,衛福部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 

 

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