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2015年5月17日 23:04 杏林墨客

用藥安全停看聽 醫師藥師齊把關

食安風暴不停歇,藥物安全也持續延燒黑心食物可以不吃,但救命藥物,民眾有選擇嗎?該如何為自身用藥安全把關,台灣大學藥學專業學院副教授忻凌偉呼籲,一旦發現用藥被更換,與之前藥名不同,除了留意新藥副作用與異狀,也應咨詢醫師

「醫師,為什麼我這次拿的藥,包裝跟藥名和上次不同?是換藥了嗎?」對大部分慢性病患而言,換藥可能習以為常;但癌症患者若出現藥物更換,建議多加詢問,以免因藥物來源及品質不同,產生不同的治療效果與副作用,嚴重時甚至可能危及生命。

忻凌偉研究藥物多年,他說明,受全球化影響,學名藥雖有價格優勢,但若缺少充分臨床試驗數據證明支持,加上目前多數藥品原料製造地為中國、印度等國,藥品管理嚴謹度不同,較無法保證達到國際水準,藥物品質近年成為國際間高度重視及討論話題。

忻凌偉表示,學名藥是指在原廠藥專利過期後,各家藥廠使用與原廠藥相同的主成分製造並通過人體生物相等性(BioequivalenceBE)和生體可用率(BioavailabilityBA)試驗後,經藥政管理機關許可上市的藥品。一般認為原廠藥與學名藥應具有相同品質,但醫界對原廠藥與學名藥療效是否一致,多年來都有爭議。

尤其對攸關生命的癌症用藥,一旦藥物療效或品質打折,疾病發生進展勢必使治療更棘手。忻凌偉舉胃腸道基質瘤(Gastrointestinal Stromal TumorGIST)為例,台灣每年發生率約每百萬人中有1020人,為復發性高且具危險性的惡性腫瘤;除了手術切除,針對高復發風險族群會在術後以第一線口服標靶藥物做輔助治療,減少復發,臨床效果早被證實。目前所有治療胃腸道基質瘤的臨床試驗及治療經驗,都來自原廠藥特定晶型。

忻凌偉建議,癌症病患在學名藥藥效未得到完整研究報告及臨床數據佐證時,患者與家屬應重視自身用藥權益,多蒐集資訊並認識使用中的藥物,留意藥物的生產製造地來源,一旦發現藥物被換,最好留意新藥的副作用與異狀,以達病情良好控制。