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2016年5月18日 13:23 董曉光/綜合報導

小心!褪黑激素是禁藥 國內尚未開放

常見患者求助:「醫師,我半夜睡不著覺怎麼辦?」台灣平均每5人就有1人失眠,有許多患者在網路上購買「褪黑激素」代替安眠藥,但近日衛福部指出,該物品仍屬禁藥,自買自用無礙,但若販售買賣營利恐將受罰。

根據台灣睡眠醫學學會研究調查推估,台灣每5人就有1人失眠,接近7成的人擔心安眠藥副作用而不敢服用,因而助長坊間透過網站購買「褪黑激素」替代安眠藥。近日衛福部指出,國內尚無藥廠申請相關藥品許可證所以仍屬禁藥,因此遲遲無法開放合法使用,民眾自買自用無礙,但若販售買賣營利涉及違法恐將受罰。

衛福部食藥署最新統計,國內安眠藥用量大到驚人,2014年使用量將近3.4億粒,創下史上新高,光是一年新增數量就可蓋一條雪隧。但安眠藥是醫師處方藥,較不易取得,且易養成依賴性及其他副作用,讓不少失眠者擔憂。反觀國外定位為「健康食品」的「褪黑激素」(melatonin),是人類腦部松果體分泌的荷爾蒙,有改變睡眠週期、加速入眠、改善睡眠品質等效用,成為國際商務人士和空服員等解決睡眠困擾及調整時差的最佳聖品。

我國1996年起將褪黑激素列為藥品管理,衛福部食藥署指出,截至目前,褪黑激素相關研究非常少,且無任何藥廠在台申請藥品許可證,因此國內還無法合法用藥或買賣。2016年1月,食藥署就查獲違法偷賣含褪黑激素產品的案件,現階段民眾只能自行從國外購買回台「自用」,並符合單種12瓶內的攜帶規定,否則依「藥事法」規定,未經核准擅自輸入藥品可處10年以下有期徒刑,得併科1億元以下罰金;販賣未經核准藥品,可處7年以下有期徒刑,得併科5千萬元以下罰金,查獲禁藥沒入銷毀,罰則相當重。

不愛求診、喜歡自行購買成藥的尤須注意,褪黑激素在國內仍屬禁藥,而且國人體型體質服用劑量也與國外有異,使用時更要小心,以免治失眠不成反噬己身。

3分鐘認識褪黑激素

褪黑激素(melatonin)是由大腦內松果體生成的一種荷爾蒙,人在接近入睡時便會開始分泌褪黑激素,並在半夜達到高峰,早晨醒來之前,體內褪黑激素的濃度便會逐漸下降。所以褪黑激素與睡眠時間息息相關,在醫學上也慢慢運用來調整睡眠,尤其是時差問題。

褪黑激素的功效還不僅於此,號稱能延緩老化、預防心臟病、糖尿病及白內障,甚至不僅可以預防癌症,還可治療癌症,也就是因為這般神奇功效,褪黑激素約在1990年前後,開始在美國引起大眾及醫療體系的討論,說是襲捲全球的一股風潮也不為過,這股風潮也延燒至台灣。

褪黑激素目前在美國還屬於保健類食品,而非醫療藥品,另外,再加上各製造廠商製造成份不一,導致其臨床上之真正療效頗難收集,也有待證實。

以下整理醫學期刊及網路上之褪黑激素安全性資料提供參考: 

1、在開放櫃台都可以買到的情況下,美國食品藥品管理局目前並報告顯示退黑激素會出現令人擔心的副作用。唯有一些輕度的副作用,常見胃腸不適、過敏等報告。

2、美國國家衛生院的老化中心曾警告:褪黑激素可能會引起白天意識不清,昏睡,第二天起床後頭痛。此外,也不排除有惡夢、頭痛、早晨體力不佳、情緒低落等影響。但值得提醒的是,這些對身體的影響,其實在任何助眠類的藥物上,也都可能會出現。

3、部分動物實驗指出,褪黑激素會令血管收縮,因此高血壓和心血管疾病患者,使用時需特別小心。

4、有醫師警告,褪黑激素多是一些健康食品工廠製造,其品管水準不一,在購買及使用上,需注意來源是否可靠及安全。